Americké úspechyCertifikácia ISO 13485, čo je medzinárodná norma pre zdravotnícke pomôcky a súvisiace produkty.
Spoločnosť American s potešením oznamuje, že úspešne dosiahlaCertifikácia ISO 13485, medzinárodne uznávanej normy systému riadenia kvality pre zdravotnícke pomôcky. Tento míľnik je dôkazom neochvejného záväzku spoločnosti Merican k bezpečnosti produktov, vynikajúcej kvalite a globálnemu dodržiavaniu predpisov, čím sa ďalej upevňuje postavenie značky.18 rokovodborných znalostí v danom odvetví.
Mohli by ste mi, prosím, poskytnúť definíciu normy ISO 13485?
ISO 13485je celosvetovo uznávaná norma, ktorá špecifikuje požiadavky na systém riadenia kvality platný pre zdravotnícke pomôcky. Kladie prísne nároky na návrh a vývoj produktov, riadenie rizík, kontrolu výroby, sledovateľnosť, dokumentáciu a neustále zlepšovanie.
Získanie tejto certifikácie je dôkazom schopnosti spoločnosti Merican konzistentne dodávať bezpečné, spoľahlivé a vysoko kvalitné produkty, ktoré spĺňajú medzinárodné regulačné požiadavky a očakávania zákazníkov.
Spoločnosť bola v minulosti uznávaná za silu a spoľahlivosť svojej značky vďaka viacerým certifikáciám.18 rokov.
Pre18 rokovSpoločnosť Merican sa venuje odvetviu zdravotníckych a svetelných terapeutických zariadení. Tento záväzok viedol k silnej reputácii, ktorá je založená na inováciách, spoľahlivosti a hodnotách zameraných na zákazníka. Počas svojej globálnej expanzie spoločnosť Merican dôsledne zosúlaďovala svoju činnosť s medzinárodnými normami kvality a bezpečnosti, pričom získala viacero autoritatívnych certifikácií a potvrdení.
Úspešné dosiahnutieISO 13485ďalej posilňuje komplexný rámec kvality spoločnosti American a poskytuje solídne dôkazy o jej vyspelých možnostiach výskumu a vývoja, štandardizovaných výrobných procesoch a prísnych systémoch kontroly kvality.
Zaviazali sme sa k neustálym investíciám do kvality a výroby.
Aby sa zabezpečila dlhodobá bezpečnosť a výkonnosť produktov, spoločnosť Merican naďalej vynakladá značné investície do:
- Spoločnosť disponuje najmodernejšími výrobnými zariadeniami a automatizovanými výrobnými linkami.
- Spoločnosť má zavedené robustné systémy riadenia kvality a interného auditu.
- Naša spoločnosť je hrdá na to, že má profesionálne tímy pre výskum a vývoj a zabezpečenie kvality.
Zabezpečenie komplexnej sledovateľnosti a kontroly rizík počas celého životného cyklu produktu je mimoriadne dôležité.
Každý detail prevádzky spoločnosti Merican je navrhnutý s ohľadom na zákazníka, čím sa zabezpečuje konzistentná kvalita, znížené riziko a spoľahlivý výkon produktu.
Pohľad do budúcnosti:Zlepšenie štandardov na zabezpečenie excelentnosti
DosiahnutieISO 13485Certifikácia nie je koncom procesu, ale začiatkom nového. Spoločnosť Merican bude aj naďalej dodržiavať štandardy kvality na lekárskej úrovni, ďalej zlepšovať svoje systémy riadenia kvality a dodávať produkty, ktoré zákazníkom na celom svete ponúkajú väčšiu spoľahlivosť, bezpečnosť a pokoj v duši.


